系统性红斑狼疮（SLE）是一种以全身免疫系统异常激活为特征的自身免疫性疾病，其病理机制尚未完全阐明，且可导致不可逆的多系统、多器官损伤。近年来，随着生物靶向治疗的发展，贝利尤单抗作为首个获批用于SLE治疗的生物制剂，显示出良好的疗效。尽管如此，SLE患者在接受贝利尤单抗治疗后的器官损伤仍然存在。因此，进一步研究贝利尤单抗的有效性与安全性具有重要的临床意义。本研究旨在评估贝利尤单抗在真实世界中对SLE患者的治疗效果和安全性，为临床实践提供参考。

本研究为单中心回顾性研究，纳入2020年3月至2022年9月在我院接受贝利尤单抗联合标准治疗（SoC）且治疗超过52周的101名SLE患者，其中包括56名伴有狼疮性肾炎（LN）的患者。所有患者在治疗过程中监测其临床和实验室指标，评估疾病活动度、糖皮质激素使用剂量及不良事件的发生情况。根据系统性红斑狼疮疾病活动指数2000（SLEDAI-2K）将患者分为轻度组（SLEDAI-2K<6）和中重度组（SLEDAI-2K≥6），并使用SELENA-SLEDAI发作指数（SFI）和SLE应答指数4（SRI-4）分别评估两组患者的病情变化。同时，以肾脏完全缓解（CR）和部分缓解（PR）标准评估LN患者的治疗效果。

在接受贝利尤单抗治疗52周后，患者的补体水平显著升高（p<0.05），24小时尿蛋白定量及糖皮质激素日剂量显著下降（p<0.05）。全组患者中，55.4%的患者达到了狼疮低疾病活动状态（LLDAS），23.8%的患者达到了DORIS缓解状态；73.2%的LN患者达到肾脏完全缓解，16.1%达到部分缓解。此外，15名患者（14.9%）在治疗过程中出现了不良反应，但经对症处理后均恢复正常，未有严重不良事件发生。SLE活动性显著下降，SLEDAI-2K由基线的12.5±3.9下降至52周时的4.2±3.5，PGA评分由1.7±0.3下降至0.6±0.2。LN患者的24小时尿蛋白由基线的2.15±1.94 g/d下降至52周时的0.30±0.25 g/d。

LLDAS和DORIS缓解比例的变化

(A)SLEDAI-2 K。(B)医生总体评估。(C)SLE应答者指数-4；* p < 0.001; * p <0.0001;* p < 0.0001，两者间无显著差异

本研究结果表明，贝利尤单抗在SLE患者中的应用有效改善了免疫学及生化指标，显著降低了LN患者的尿蛋白水平，提高了肾功能缓解率。同时，贝利尤单抗的不良反应发生率较低，耐受性较好，安全性较高。通过实现LLDAS和DORIS缓解，贝利尤单抗有助于减缓SLE疾病进展并提高患者的生活质量。尽管本研究存在样本量小和随访时间较短等限制，但结果为贝利尤单抗在SLE治疗中的临床应用提供了有价值的参考。

原始出处：

Use of belimumab in treating patients with systemic lupus erythematosus: a single-center, real-world retrospective study. Arthritis Res Ther 26, 163 (2024). https://doi.org/10.1186/s13075-024-03389-4