口腔念珠菌病（OPC）是一种常见的口腔机会性感染，是由于常见的念珠菌属的口腔共生生物体侵入口腔上皮而引起的。近日，发表于Med Mycol的一项随机试验评估了咪康唑口腔片（MBT）和伊曲康唑胶囊在OPC患者的局部治疗中的疗效和安全性。

在这项多中心、双盲、III期试验（CTR20130414）中，研究人员纳入患有OPC的男性和非怀孕女性（≥18岁），随机（1:1）分配到MBT加安慰剂（实验组）或伊曲康唑胶囊加安慰剂（对照组）。主要终点是治疗结束时的临床治愈率[访问4（V4）]，次要终点是临床缓解率、部分缓解率、霉菌学治愈、临床复发和不良事件（AE）。所有的终点都在全面分析组（FAS）和按方案（PP）组中进行统计分析。

 

结果，共纳入431名（实验组：216名；对照组：215名）受试者。在V4阶段，在FAS组中，实验组和对照组分别有68%和59%的患者实现了临床治愈，治疗差异为9%[95%置信区间（CI）：-1,19；P < 0.001]，证明了MBT相比于伊曲康唑的非劣效性。在V4阶段，FAS中实验组和对照组的霉菌学治愈率分别为68.2%和42.0%（P < 0.001）。实验组和对照组的复发率分别为5.4%和6.6%。共有210名患者在治疗期间出现AEs，实验组为47.7%，对照组为49.8%，无死亡病例报道。

综上所述，该项研究结果表明，在OPC患者中，MBT每日一次的治疗效果不逊于伊曲康唑，具有更高的霉菌学治愈率，并且安全性可以耐受，不良反应轻微。因此，MBT可作为其他一线系统性抗真菌药物的替代品，用于治疗OPC。

 

原始出处：

 

Yufeng Wang, et al., Efficacy and safety of miconazole muco-adhesive tablet versus itraconazole in oropharyngeal candidiasis: A randomized, multi-centered, double-blind, phase 3 trial. Med Mycol. 2022 Nov 3;60(11):myac076. doi: 10.1093/mmy/myac076.