前列腺癌（PCa）是全球男性第二大最常见的恶性肿瘤，放射治疗（RT）与雄激素剥夺疗法（ADT）相结合，是治疗临床局部疾病的行之有效的方法。PCa的a/b比值（1.2-2.0 Gy）低于邻近组织，这表明低分次放疗（HFRT）可提高对分次大小的敏感性，同时不会加重后期效应。多项三期临床试验证实，对低危、中危和/或混合型PCa患者进行适度的HFRT具有安全性和有效性。

前列腺癌研究5（Prostate Cancer Study 5，PCS5）对高危前列腺癌（PCa）患者进行了传统分割放射治疗（CFRT）和低分割放射治疗（HFRT）的比较，假设两者的毒性和生存结果相似。近日，加拿大麦吉尔大学、谢布鲁克大学等机构的研究人员报告了CFRT和HFRT的疗效分析结果。

 

PCS5是一项加拿大多中心、开放标签、三期随机对照试验。符合条件的男性患者均经组织学证实为临床局部PCa，且具有一种或多种高危特征（T3/T4、格里森评分≥8、前列腺特异性抗原>20）。患者按1:1比例随机接受CFRT（前列腺76 Gy/38分次[Fx]，盆腔淋巴结46 Gy/23Fx[PLNs]）或HFRT（前列腺68 Gy/25Fx]，盆腔淋巴结45 Gy/25Fx[PLNs]）治疗和28个月的雄激素抑制治疗。该研究的主要终点是毒性；次要终点为生存结果。

在329例患者中，164例被随机安排接受了HFRT治疗，165例接受了CFRT治疗，其中159例接受HFRT治疗的患者和160例接受CFRT治疗的患者被纳入了生存分析。在5年的中位随访中，总生存率（OS：90.3% vs 89.7%；风险比 [RR]：1.01；95% 置信区间：[CI]：0.93-1.09）无显著差异，PCa特异性生存期（PCSS；97.4% vs 97.5%；RR：1.00；95% CI：0.93-1.07）、无生化复发生存期（BCRFS；85.2% vs 85.2%；RR：1.00；95% CI：0.91-1.10）或无远处转移生存期（DMFS；87.1% vs 87.1%；RR：1.00；95% CI：0.92-1.09）均无明显差异。OS的危险比为0.92（95% CI：0.56-1.53），PCSS的危险比为1.31（95% CI：0.46-3.78），BCRFS的危险比为0.85（95% CI：0.56-1.30），DMFS的危险比为0.90（95% CI：0.56-1.43）。样本量是该研究的一个限制因素。

 

长期无生化复发生存率

 

以上结果表明，HFRT（68 Gy/25 Fx）和CFRT（76 Gy/38 Fx）的生存率没有差异。HFRT（包括PLN放疗和长期雄激素剥夺治疗）应被视为接受体外放射治疗的高危PCa患者的新治疗标准。

原始出处：

Niazi T, Nabid A, Malagon T, et al. Hypofractionated Dose Escalation Radiotherapy for High-risk Prostate Cancer: The Survival Analysis of the Prostate Cancer Study 5, a Groupe de Radio-oncologie Génito-urinaire du Quebec-led Phase 3 Trial. Eur Urol. 2024 Sep 12:S0302-2838(24)02574-0. doi: 10.1016/j.eururo.2024.08.032. Epub ahead of print. PMID: 39271420.