在世界上许多地区，约有25%的普通人口患有非酒精性脂肪肝(NAFLD) 、1.5-6.5%的人受到非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)的影响。NASH患者存在肝脏相关疾病和心血管疾病的风险。目前诊断NAFLD/NASH的参考标准是肝活检组织学检查肝脏脂肪变、炎症、气球样变和纤维化。然而，由于并发症和费用的相关风险，使用肝活检进行纵向监测无法在临床上常规应用。

为了克服这些局限性和简化治疗试验，人们对建立非侵入性的方法来识别NASH的高危患者产生了浓厚的兴趣。代谢性肝病联盟 (NIMBLE) 旨在标准化、比较和验证循环和成像生物标志物，用于NAFLD/NASH的无创诊断和监测。

NIMBLE1.2旨在评估使用肝脏脂肪、肝脏硬度和身体成分作为NASH成像生物标志物的潜力，测量这些生物标志物的方式包括MRI质子密度脂肪分数 (PDFF)评估。此外，磁共振弹性成像 (MRE) 可用于评估肝脏硬度，与组织病理学和其他非侵入性方法相比，在诊断明显的纤维化(METAVIR评分≥F2) 方面具有临床前景。

虽然这些非侵入性的MRI标记物显示出了重大进展，但需要进一步验证其在NAFLD患者中的重复性和可重复性，以便将其作为生物标记物用于临床试验。

近日，发表在Radiology杂志的一项研究探讨了脂肪肝高危NAFLD患者肝脏MRI生物标志物的不同日同扫描仪重复性系数，为进一步的无创、准确评估提供了技术支持。

NIMBLE 1.2是一项前瞻性、观察性、单中心短期横断面研究(2021年10月至2022年6月)，研究对象为NAFLD成人患者，根据基于四因素(FIB-4)指数确定晚期纤维化的低、中、高可能性。参与者在间隔少于或等于7天的两次访问中接受了多达7次MRI检查。标准化成像协议由三家供应商的6台MRI扫描仪在1.5 T和3 T下实施，数据的中央分析由一个独立的阅读中心(加州大学圣地亚哥分校)执行。由训练有素的分析人员，对临床数据不了解，测量每个参与者的MRI质子密度脂肪分数(PDFF)、 MR弹性成像(MRE)肝脏硬度和内脏脂肪组织(VAT)。点估计值和CI采用χ2分布和汇总重复性测量的统计建模计算。

共纳入17例患者(平均年龄58岁±8.5 [SD];10名女性），其中7名(41.2%)、6名(35.3%)和4名(23.5%)参与者分别具有低、中、高晚期纤维化的可能性。不同天的同一扫描仪平均测量PDFF为13%-14%，VAT为6.6 L，二维MRE刚度为3.15 kPa。不同天同一扫描仪的重复系数为:VAT为0.22 L (95% CI: 0.17, 0.29)， MRE刚度为0.75 kPa (95% CI: 0.6, 0.99)， MRI PDFF使用震级重建为1.19% (95% CI: 0.96, 1.61)， MRI PDFF使用复杂重建为1.56% (95% CI: 1.26, 2.07)，三维MRE剪切模量为19.7% (95% CI: 15.8, 26.2)。

 表 所有参与者成像生物标志物的主要终点和次要终点分析

本初步研究表明，MRI PDFF、VAT和MRE的阈值分别为1.2%-1.6%、0.22 L和0.75 kPa，可用于区分NAFLD患者的测量误差和真实变化。

原文出处：

Kathryn J Fowler,Sudhakar K Venkatesh,Nancy Obuchowski,et al.Repeatability of MRI Biomarkers in Nonalcoholic Fatty Liver Disease: The NIMBLE Consortium.DOI:10.1148/radiol.231092