Lancet Diabetes Endocrinol:恩格列净在慢性肾脏病患者中的影响:EMPA-KIDNEY试验的次级分析

时间:2024-01-12 20:53:34   热度:37.1℃   作者:网络

慢性肾脏病是一种全球性健康问题,其进展可能导致终末期肾病和心血管疾病。恩格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,已被证明可以减缓慢性肾脏病的进展。EMPA-KIDNEY试验是一项重要的多中心、随机、对照、第三阶段临床试验,旨在评估恩格列净在慢性肾脏病患者中的疗效和安全性。本次次级分析专注于恩格列净对不同原发性肾脏疾病患者的影响。研究包括了6609名慢性肾脏病患者,他们因不同原因患有肾脏疾病,包括糖尿病肾病、肾小球疾病、高血压或肾血管疾病等。

EMPA-KIDNEY是一项随机、对照、第三阶段试验,在加拿大、中国、德国、意大利、日本、马来西亚、英国和美国的241个中心进行。符合条件的患者为估计肾小球滤过率(eGFR)为20至少于45 mL/min/1.73 m^2,或45至少于90 mL/min/1.73 m^2且尿白蛋白-肌酐比(uACR)在筛查时为200 mg/g或更高。患者被随机分配(1:1)接受每日一次10 mg口服恩格列净或匹配安慰剂。使用预先指定的Cox模型评估肾脏疾病进展(定义为随机化后持续≥40%的eGFR下降、终末期肾病、持续eGFR低于10 mL/min/1.73 m^2或肾衰竭死亡),并使用共享参数模型进行eGFR斜率分析。通过在模型中包含相关交互项进行亚组比较。EMPA-KIDNEY在ClinicalTrials.gov上注册,编号为NCT03594110。

发现:2019年5月15日至2021年4月16日间,6609名参与者被随机分配并进行了中位数2.0年(IQR 1.5-2.4)的随访。根据原发性肾脏疾病的预先指定亚组划分,包括2057名(31.1%)参与者患有糖尿病肾病,1669名(25.3%)患有肾小球疾病,1445名(21.9%)患有高血压或肾血管疾病,1438名(21.8%)患有其他或未知原因。肾脏疾病进展发生在恩格列净组3304名患者中的384名(11.6%)和安慰剂组3305名患者中的504名(15.2%)(风险比0.71 [95% CI 0.62-0.81]),没有证据表明相对效果大小因原发性肾脏疾病而显著变化(异质性p=0.62)。从2个月到最终随访的慢性eGFR斜率之间的组间差异为每年1.37 mL/min/1.73 m^2(95% CI 1.16-1.59),代表了慢性eGFR下降速率的50%(42-58)减少。在不同原发性肾脏疾病的分析中,包括通过糖尿病和肾小球疾病类型的探索,恩格列净对慢性eGFR斜率的相对效果类似(异质性p值均>0.1)。

原发性肾脏疾病的主要和次要结局

总之,研究显示,恩格列净在慢性肾脏病患者中显著减缓了肾脏疾病进展,无论其原发性肾脏疾病的类型。这一发现支持将SGLT2抑制剂纳入慢性肾脏病的标准治疗方案,以减少肾衰竭风险。恩格列净的疗效在不同原发性肾脏疾病患者中广泛相似,表明其作为一种普遍适用的治疗手段的潜力。

原文出处:

Impact of primary kidney disease on the effects of empagliflozin in patients with chronic kidney disease: secondary analyses of the EMPA-KIDNEY trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jan;12(1):51-60. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00322-4. Epub 2023 Dec 4. PMID: 38061372.

上一篇: Int Urol Nephrol:恩格...

下一篇: European Radiology:基...


 本站广告