JAMA Cardiology:Sacubitril-Valsartan用于心力衰竭管理的健康和经济评估

时间:2023-10-03 17:19:22   热度:37.1℃   作者:网络

心力衰竭(HF)是美国住院的主要原因,发病率、死亡率和财务成本相当高。最近在降低射血分数(HFrEF)的心力衰竭药物治疗方面的进展,现在提供了新的疾病修饰疗法,包括新型血管紧张素受体奈普利辛抑制剂(ARNI)沙库比特里尔-缬沙坦。

PARADIGM-HF(ARNI与ACEI的前瞻性比较,以确定对全球心力衰竭死亡率和发病率的影响)临床试验发现,sacubitril-valsartan与依那普利相比,降低了HFREF为40%或以下的门诊患者的心血管死亡或HF住院风险,并且具有很高的成本效益。萨库比特里尔-缬沙坦被支持为IA类建议,并在最近的美国指南中指定为HFREF患者具有高经济价值。

PARAGON-HF试验将萨库比特里尔-伐沙坦的评估扩展到保留射血分数(HFpEF)的HF患者。为了评估试验证据的总量,2021年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了萨库比特里尔-瓦尔沙坦的标签,以包括所有慢性HF患者,尽管他们指出“左心室射血分数(LVEF)低于正常患者的好处最为明显。”

然而,低于正常EF的上限没有明确定义;与治疗HFrEF的强烈1A类建议(EF≤40%)相比,最近的指南为HF患者中略有轻微降低和保留EF的HF患者提供了较弱的建议(2b类)。该指南也没有为这个较高EF范围内的药物治疗提供价值声明,理由是HF中缺乏高质量发表的经济分析,具有轻度降低EF(HFmrEF)和HFpEF。

在更广泛的HF患者群体中,包括更高的EFs,对sacubitril-valsartan进行更新和全面的经济估值,对于指导价值评估和支付者覆盖率决策非常重要。来自互补的PARADIGM-HF和PARAGON-HF试验的预先指定的参与者级汇总数据允许在各种EF范围内评估sacubitril-valsartan与肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASis)的健康益处。2023年9月27日发表在JAMA Cardiology的文章,利用这些数据来检查sacubitril-valsartan与RASis在更广泛的EF中以及定义低于正常EF的不同上层临界处的成本效益。

本经济评估包括来自PARADIGM-HF(ARNI与ACEI的前瞻性比较,以确定对心力衰竭全球死亡率和发病率的影响)和PARAGON-HF(ARNi与HF与保留射弹射分数的ARB全球结果的前瞻性比较)试验的参与者级数据。PARADIGM-HF在2009年至2014年期间进行,PARAGON-HF在2014年至2019年期间进行,该分析在2021年至2023年期间进行。

研究结果显示,在分析数据的13264名患者中,对于EFs60%或以下的患者,预计sacubitril-valsartan将增加0.53个质量调整寿命年(QALYs),与RASi相比,终身成本增加40 892美元,每个QALY的ICER为76 852美元。在概率敏感性分析中,ICER95%的值发生在每个QALY的71 516美元和82 970美元之间。在慢性HF和EF为60%或以下的患者中,使用sacubitril-valsartan与RASis的治疗将至少具有经济中间价值(ICER<每QALY18万美元),sacubitril-valsartan成本为每年10 242美元或更少,具有高经济价值(ICER<每QALY6万美元),成本为3673美元或更少,并节省成本为每年338美元或更少。

图1:模型参数的单向确定性敏感性分析

ICER为每QALY67 331美元,每QALY59 614美元,每QALY56786美元,EF分别为55%或以下、50%或以下和45%或以下。仅在EFs含量为45%或以上(高达≤60%)的人身上,使用sacubitril-valsartan治疗,每QALY获得ICER为127 172美元;对于处于该范围低端的人,治疗更具成本效益(对于那些EF为45%-55%的ICER,每QALY获得100 388美元;对于EF为45%-50%的ICER,每QALY获得84 291美元)。

图2:成本效益可接受性曲线

综上所述,成本效益建模表明,sacubitril-valsartan将在ICER上增加QALY,这与患者的高经济价值一致,包括减少和轻度减少的EF(≤50%)。仅在EFs超过40%至60%的患者中,使用sacubitril-valsartan与RASis的治疗具有中等经济价值;在较低的EF范围内,sacubitril-valsartan治疗更具成本效益。在为修订后的FDA标签提供具有成本效益的背景时,在EF低于正常值的广大HF人群中使用当前未打折的批发收购成本价格时,估计sacubitril-valsartan至少具有中等价值,当低于正常时,定义为60%或更低的EF。

 

原文出处

Bhatt AS, Vaduganathan M, Claggett BL, et al. Health and Economic Evaluation of Sacubitril-Valsartan for Heart Failure Management. JAMA Cardiol. Published online September 27, 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.3216

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