肾癌（RCC）是全球最常见的泌尿系统癌症之一，预计未来几年发病率还会增加。免疫疗法可作为单药、双药或与抗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联合使用，已快速成为RCC治疗方案的基石，但目前尚未进行头对头比较。在这种情况下，真实世界的证据将成为指导临床决策的基础。

近期，来自意大利的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章，评估了晚期 RCC 患者接受一线免疫组合治疗或免疫肿瘤学 (IO) -TKIs 治疗的疗效。

研究人员回顾性地收集了来自20个国家，58 个中心的 930 名患者的数据，其中 654 名为中危患者，276 名为低危患者。除了血红蛋白、血小板、血钙、乳酸脱氢酶、中性粒细胞等生化数据以及放射学反应外，还收集了肉瘤分化、体重指数、既往肾切除术和转移定位等特殊数据。研究人员采用 Kaplan-Meier 法评估了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。随访中位数采用反向 Kaplan-Meier法计算。

随访的中位时间为18.7个月。在654名中等风险患者中，中位OS和PFS明显长于低风险患者（分别为38.9个月 vs 17.3个月，95%置信区间[CI] p<0.001；17.3个月 vs 11.6个月，95%置信区间[CI] p<0.001）。在中等风险亚组中，接受IO+TKI和IO+IO组合治疗患者的OS分别为55.7个月（95% CI 31.4-55.7）和40.2个月（95% CI 29.6-51.6）（P=0.047）。接受 IO+TKI 和 IO+IO 组合治疗中等风险患者的 PFS 分别为 30.7 个月（95% CI 16.5-55.7）和 13.2 个月（95% CI 29.6-51.6）（p<0.001）。在低风险亚组中，IO+IO和IO+TKI的中位OS和PFS差异无统计学显著意义。研究也存在一些局限性，主要是回顾性。

接受IO+TKI或IO+IO组合治疗的中等或低IMDC风险标准患者的总生存期和无进展生存期

综上所述，在中等风险患者中，IO+TKI 和 IO+IO 组合治疗之间存在差异。与IO-IO组合疗法相比，接受IO+TKI联合疗法患者的PFS和OS明显更长。相反，在低风险组中，接受不同组合治疗患者的 PFS 和 OS 没有明显差异。

原始出处：

Matteo Santoni， Sebastiano Buti， Zin W Myint et al. Real-world Outcome of Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma and Intermediate- or Poor-risk International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium Criteria Treated by Immune-oncology Combinations： Differential Effectiveness by Risk Group？ Eur Urol Oncol. Jul 2023