背景：瑞戈非尼改善难治性转移性结直肠癌（mCRC）癌症患者的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）。瑞戈非尼作为一种多激酶抑制剂，可以调节免疫微环境。该研究的目的是在真实世界中评估瑞戈非尼加替雷利珠单抗治疗mCRC患者的疗效和安全性。

方法：该研究回顾性分析了2021年3月10日-2022年12月18日在江南大学附属医院接受至少一个周期的瑞戈非尼加替雷利珠单抗治疗的mCRC患者的疗效和安全性。33名患者每4周接受瑞戈非尼（80mg，po，qd，d1-21）治疗，每3周接受替雷利珠单抗（200mg，iv）治疗，直到疾病进展、无法忍受的毒性或医生/患者停药。研究人员分别根据CTCAE v5.0和RECIST v1.1标准评估了患者的安全性和疗效。

研究结果：共有33名mCRC患者（19名男性与14名女性，5名二线受试者与20名三线受试者，7名四线受试者与1名未知受试者）入选，平均年龄62.6岁。大多数患者为左侧癌症（63.6%），19例患者均发生肝转移和肺转移（57.6%）。中位随访时间为6.77个月（0-21.6），客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为15.2%和100%，中位PFS为12.97个月。中位OS为19.83个月（95%CI，7.66-32.01）。有肝转移和无肝转移患者的OS没有显著差异，mOS为19.8个月（95%CI，9.53-NA） vs 未达到（NR）；P＝0.368。

安全性分析：3/4级不良事件的发生率为24.2%，最常见的≥3级TRAE是贫血（9.1%）和高胆红素血症（9.1%）。没有发现新的安全信号。

结论：该项真实世界研究显示瑞戈非尼和替雷利珠单抗联合治疗mCRC患者具有可控的安全性和良好的疗效。这种联合治疗需要进一步的前瞻性研究来验证结果。

 

参考文献：

DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e15589