原标题：科伦药业肝素钠封管注射液、阿哌沙班片获药品注册批件

新京报讯（记者 王卡拉）11月11日晚间，科伦药业发布公告显示，公司肝素钠封管注射液和阿哌沙班片分别获得了药品注册批件。科伦药业表示，药品获得批件后，公司将尽快启动生产和销售。

此次获得药品注册批件的肝素钠封管注射液，主要用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔畅通，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。

静脉留置针因适用于任何部位的穿刺，减轻患者痛苦、提高护理工作效率等优点，临床广泛应用于患者的连续性或长期静脉输液治疗。中心静脉置管主要用于急危重症和内瘘成熟前的血液透析，已成为建立血液净化血管通路的常用方式。为减少管腔内闭塞和导管相关血流感染风险，每次输液完成或血液透析完成后，均需使用封管液封闭血管通路装置。而肝素能抑制凝血因子Xa以及其他蛋白酶，抑制血栓形成，具有降低堵管率、延长留管时间的优点。《美国输液治疗标准（2016版）》推荐生理盐水和低浓度肝素用于留置针封管，且低浓度肝素能减少经外周静脉置入的中心静脉导管反应延迟、阿替普酶的使用等。

另一款获得药品注册批件的药物阿哌沙班片，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。科伦药业称，公司的阿哌沙班片质量与原研药艾乐妥等同。

阿哌沙班片属于新型口服抗凝药物，与其他常用的抗凝剂如华法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗宽，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率，同时不增加出血风险。与食物相互作用少，剂量固定，且无需进行常规血液学监测，应用更为方便。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南均推荐阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

编辑 王鹿 校对 卢茜