近日，欧洲人用药品委员会 (CHMP) 已推荐 Quviviq (daridorexant) 作为欧盟第一个双效食欲素受体拮抗剂，用于治疗成年失眠患者。

最近发表在《柳叶刀神经病学》上的关键 III 期数据支持了这一观点。结果表明，与安慰剂相比，daridorexant 在第一个月和第三个月改善了患有失眠症的成年人的夜间症状和白天功能。该治疗还具有良好的安全性。具体而言，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验。患有失眠症的成年人（年龄≥18 岁）被随机分配（1:1:1）接受 daridorexant 50 mg、25 mg 或安慰剂。结果显示，Daridorexant 25 mg 和 50 mg 改善了睡眠结果，daridorexant 50 mg 还改善了失眠症患者的日间功能，具有良好的安全性。

失眠症是一种睡眠觉醒障碍，其特征是：尽管有充足的睡眠机会，但仍然难以入睡和/或难以维持睡眠，导致白天的相关后果，如疲劳、难以集中注意力和易怒。失眠症是最常见的睡眠觉醒障碍之一，全世界约有30%的成人有失眠症的症状。失眠症可能会导致大脑重要功能区域的痛苦和损害。

如果获得批准，Quviviq 不仅将成为欧洲第一个双效食欲素受体拮抗剂，而且也是第一个改善患者白天功能的失眠药物。此外，通过定期重新评估治疗需求，Quviviq 可用于长期治疗，解决现有疗法的一个关键限制。

Idorsia 董事总经理兼首席执行官 Jean-Paul Clozel 回顾了这一重要的 CHMP 批准，解释说：“CHMP 的建议是 Idorsia 的一个重要里程碑，也是为欧洲失眠症患者提供新治疗选择的重要一步”。

 

原始出处：

https://www.pharmatimes.com/news/chmp_recommends_idorsias_dual_acting_treatment_quviviq_for_insomnia_patients_1388283