开发对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌都有效的新型广谱抗生素，可能有益于提高急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的治疗方案。头孢托罗是一种先进的静脉注射头孢菌素，在体外对革兰氏阳性（包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌）和革兰氏阴性病原体具有广泛的活性。TARGET是一项随机、双盲、主动控制、平行分组、多中心的3期非劣效研究，比较了头孢匹罗与万古霉素加阿兹雷南，研究结果已发表于Clin Infect Dis。

食品和药物管理局定义的主要疗效终点是治疗开始后48-72小时的早期临床反应，欧洲药品管理局定义的主要终点是研究人员评估的治愈试验（TOC）时的临床成功。非劣效性被定义为成功率差异（头孢托罗减去万古霉素/阿曲南）的95%CI下限>-10%。通过不良事件和实验室数据收集来评估治疗的安全性。

结果，总共有679名患者被随机分配到头孢托罗（n = 335）或万古霉素/阿曲南（n = 344）。分析结果显示，头孢托罗组和万古霉素/阿曲南组的早期临床成功率分别为91.3%和88.1%，并显示出非劣效性（校正后差异：3.3%；95%CI：-1.2, 7.8）。在TOC访问中，研究者评估的临床成功率在两组之间相似，ITT（90.1% vs 89.0%）和临床可评估（97.9% vs 95.2%）人群都显示出非劣效性。两个治疗组都显示出类似的微生物学成功和安全状况。

综上所述，TARGET研究结果显示，从早期临床反应和研究者评估的TOC访问的临床成功率来看，头孢托罗在治疗ABSSSIs方面不逊于万古霉素/阿曲南。

 

原始出处：

 

J Scott Overcash, et al., Ceftobiprole Compared With Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: Results of a Phase 3, Randomized, Double-blind Trial (TARGET). Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e1507-e1517. doi: 10.1093/cid/ciaa974.