NEJM:转移性葡萄膜黑色素瘤采用Tebentafusp治疗的总生存获益

时间:2021-11-09 19:01:25   热度:37.1℃   作者:网络

葡萄膜黑色素瘤是一种不同于皮肤黑色素瘤的疾病,是成人最常见的眼内恶性肿瘤,占所有黑色素瘤的3%~5%。葡萄膜黑色素瘤具有较低的肿瘤突变负荷,转移性葡萄膜黑色素瘤患者的1年总生存率约为50%。目前尚无关于患者接受全身性治疗后的总生存获益的数据。

Tebentafusp是一种双特异性蛋白,由亲和力强化的T细胞受体与抗CD3效应体融合而成,可将T细胞重定向去靶向糖蛋白100阳性的细胞。

本研究是一项开放标签的3期临床试验,招募了既往未治疗过的HLA-A*02:01阳性的转移性葡萄膜黑色素瘤患者,随机分成了两组(2:1),分别接受Tebentafusp(tebentafusp组)或研究者所选的治疗方案(帕博利珠单抗、伊匹木单抗或达卡巴嗪单药治疗)(对照组),并根据乳酸脱氢酶水平进行分层。主要终点是总生存期。

意向治疗人群的总生存期

共378位患者被随机分至两组:Tebentafusp组 252位,对照组 126位。在意向治疗人群中,Tebentafusp组和对照组的1年总生存率分别为73%和59%(死亡的风险比 0.51;95%CI,0.37~0.71;P<0.001)。Tebentafusp组的无进展生存率也显著优于对照组(6个月:31% vs 19%;疾病进展或死亡的风险比 0.73;95% CI,0.58~0.94;P=0.01)。

意向治疗人群的无进展生存期

Tebentafusp组最常见的治疗相关不良事件有细胞因子介导的事件(因T细胞活化)和皮肤相关事件(因糖蛋白100阳性黑色素细胞),包括皮疹(83%)、发热(76%)和瘙痒(69%)。前三次或前四次给药后,这些不良事件的发生率降低,严重程度减轻,并且很少导致试验治疗停药(2%)。无治疗相关死亡。

治疗相关不良事件的发生率变化

总而言之,与对照治疗相比,Tebentafusp治疗延长了既往未治疗过的转移性葡萄膜黑色素瘤患者的总生存期。

原始出处:

Paul Nathan, et al. Overall Survival Benefit with Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma. N Engl J Med 2021; 385:1196-1206. DOI: 10.1056/NEJMoa2103485

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