前哨淋巴结（SN）活检可准确诊断可手术的口腔和口咽部cT1-T2N0癌症（OC），但目前为止，SN活检和颈部淋巴结清扫（ND；标准治疗）的肿瘤学等效性从未被评估过。

在这项III期多中心试验中，研究共纳入了307名OC患者，随机分配到（1）ND组或（2）SN组（实验组：在原发肿瘤手术中，如果阴性，则单独进行活检，如果阳性，则随后进行ND）。主要结果是2年内颈部淋巴结无复发生存率（RFS）。次要结果是5年的颈部淋巴结RFS，2年和5年的疾病特异性生存（DSS），以及总生存（OS）。其他结果是住院时间、颈部和肩部发病率，以及术后2年内的物理治疗处方数。

结果，共有279名患者（139名ND和140名SN）的数据可以被分析。颈部淋巴结RFS在2年内，ND组为89.6%（95%CI，0.83%至0.94%），SN组为90.7%（95%CI，0.84%至0.95%），证实了两者的等效性，P<0.01。5年的RFS以及2年和5年的DSS和OS在各组之间没有显著差异。ND组的中位住院时间为8天，SN组为7天（P < .01）。在术后6个月内，ND组的功能结果明显较差。

综上所述，这项研究证明了SN和ND方法在肿瘤学上的等效性，SN组在术后头6个月的发病率较低，从而确立了SN作为OC的护理标准。

原始出处：

Renaud Garrel., et al. Equivalence Randomized Trial to Compare Treatment on the Basis of Sentinel Node Biopsy Versus Neck Node Dissection in Operable T1-T2N0 Oral and Oropharyngeal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):4010-4018. doi: 10.1200/JCO.20.01661.