肠道纤维化是炎症性肠病(IBD)的常见并发症，尤其是克罗恩病(CD)患者的肠道狭窄几率更高。除了手术切除或狭窄成形术，内窥镜球囊扩张 (EBD) 也是用于治疗狭窄的有效手段。病灶内注射类固醇激素或抗肿瘤坏死因子α（英夫利昔单抗）也没有显着改变球囊扩张率和无手术生存期。虽然CD纤维化狭窄通常是慢性炎症的最终结果，但间充质干细胞 (MSCs)，以其抗炎和抗纤维化特性，有可能改善炎症和CD 狭窄的纤维化成分。本项研究评估了局部 MSC 注射治疗 CD 狭窄的安全性和有效性。

 

      研究人员将通过回结肠镜检查可触及的（长度小于 5 厘米）不可通过狭窄的 CD 患者纳入本项研究。在狭窄肠段的 4 个方位中注射同种异体骨髓来源的 MSC。在每次随访时评估患者不良事件和临床评分，同时在基线、第 12 周和第 48 周进行内窥镜检查和磁共振肠造影判断疗效。疗效的主要判断标准是第 12 周狭窄的完全或部分缓解情况。第二个判断疗效标准包括第 48 周的狭窄评估和第 12 周和第 48 周的临床评分进展情况。

 

      本项研究对 10 名 CD 患者进行了 11 次 MSC 注射治疗（3 处原发性狭窄和 7 处吻合口狭窄；1 处狭窄注射了两次）。MSC 注射的耐受性良好，但据报道有 4 名患者因肠梗阻而住院。在第 12 周，5 名患者的狭窄完全或部分消退（2 名完全或 3 名部分缓解）。7 名患者在第 48 周重新评估（1 名施行球囊扩张术、1 名手术治疗和 1 名失访），4 名患者肠道狭窄完全缓解。第 0 周、第 12 周和第 48 周之间临床评分的演变无统计学意义。

 

      本项研究通过前瞻性试验证实CD患者的向狭窄肠道中进行MSCs 注射治疗耐受性良好，而且会带来治疗益处。

 

 

 

原始出处：

Sophie Vieujean. Et al. Mesenchymal Stem Cell Injection in Crohn’s Disease Strictures: a phase I-II clinical study. Journal of Crohn's and Colitis.2021.