注射用透明质酸（HA）凝胶填料通常用于微创丰唇和矫正口周皱纹。近日，HARK已在美国被批准用于丰唇和矫正口周上部的皱纹。发表于Dermatol Surg的一项随机试验评估了注射后8周，HARK与对照组（HAJV）在丰唇方面的疗效。次要目标评估了HARK在增加唇部丰满度和矫正口周皱纹方面的有效性和安全性。

该项为期48周、评估者盲法的研究中，HARK或对照组（随机2:1）的治疗在第1天进行，并在第4周进行选择性修整。主要终点是唇部丰满度从基线到第8周的变化。次要终点包括唇部丰满度、皱纹严重程度、美学改善、受试者满意度、不良事件和局部耐受性（受试者日记）。

结果，主要研究目标达到，在第8周，HARK的唇部丰满度非劣于对照组。随着时间的推移，HARK应答率（上唇和下唇的MLFS评分从基线上改善≥1分）在88%（第8周）和60%（第48周）之间。口周上部皱纹的HARK应答率（皱纹评估量表评分较基线有≥1分的改善）在94%（第8周）和83%（第48周）之间。唇部丰满度和皱纹严重程度的改善在第48周持续，并伴随着较高的美学改善和受试者满意度评分。HARK的平均注射量比对照组低约20%。治疗相关的不良事件和局部耐受性症状主要是轻度和短暂的。

综上，该研究结果显示，在第8周，HARK在丰唇方面不逊于对照组，耐受性良好，在最后一次注射后的第48周，≥60%的受试者实现了唇部丰满度的改善和上唇口周皱纹的纠正，效果可维持较长时间。较高的没学改善和受试者满意度支持了HARK的有效性。

原始出处：

Robert Weiss, et al.,A Randomized, Controlled, Evaluator-Blinded, Multi-Center Study of Hyaluronic Acid Filler Effectiveness and Safety in Lip Fullness Augmentation. Dermatol Surg. 2021 Apr 1;47(4):527-532. doi: 10.1097/DSS.0000000000002856.