在全世界范围内，食管癌是胃肠道最具侵袭性的癌症之一，预后较差。据估计，2018年全球共新增572034例食管癌病例，508585位患者死于食管癌，使食管癌成为癌症相关死亡的第6常见原因。

手术是 T1bN0M 期食管鳞状细胞癌（ESCC）的标准疗法，而放化疗（CRT）是一种治疗选择。该试验旨在调查 CRT 相对于手术治疗 T1bN0M0 期 ESCC 的非劣效性。

Parallel-group controlled trial of surgery versus chemoradiotherapy in patients with stage I esophageal squamous cell carcinoma

这是一项前瞻性的非随机对照试验，招募了临床 T1bN0M0 期 ESCC 患者，予以手术或 CRT。主要终点是总存活率（OS），通过倾向评分的反概率加权来确定。手术包括食管切除术及两或三区淋巴结清扫术。CRT 包括 2 个疗程的 5-FU（700 mg/m2，第1-4天）和顺铂（70 mg/m2，每 4 周的第 1天）+同步放疗（60 Gy）。

2006年12月20日-2013年2月5日，共招募了 368 位患者。手术组和 CRT 组的患者特征分别是：中位年龄 62 vs 65岁、男性比例 82.8% vs 88.1%、PS 0 的比例 99.5% vs 98.1%。采用非随机化分组进行对比。

两组患者的OS和PFS

手术组和 CRT 组的5年 OS 分别是 86.5%和 85.5%（校正风险比 1.05；95%CI 0.67-1.64）。CRT 组的完全缓解率为 87.3%（95%CI 81.1-92.1）。手术组和 CRT 组的5年 PFS 分别是81.7%和 71.6%。手术组发生了两例治疗相关死亡，CRT 组中无治疗相关死亡病例。

两组3年食管癌特异性死亡率

总之，对于 T1bN0M0 期 ESCC 患者，CRT 的疗效不劣于手术，可考虑作为这类患者的治疗方案。

原始出处：

Kato Ken,Ito Yoshinori,Nozaki Isao et al. Parallel-group controlled trial of surgery versus chemoradiotherapy in patients with stage I esophageal squamous cell carcinoma.[J] .Gastroenterology, 2021, https://doi.org/10.1053/j.gastro.2021.08.007