胆汁淤积性疾病，如原发性或继发性硬化性胆管炎（PSC，SSC）和原发性胆管炎（PBC），会出现皮肤瘙痒，严重者会显著降低患者的生活质量。目前针对此皮肤瘙痒的药物治疗策略疗效有限，还可能会引起严重的副作用。苯扎贝特是一种广泛的过氧化物酶体增殖体激活受体（PPAR）激动剂，或可通过减轻肝胆损伤来缓解胆汁淤积相关的瘙痒。

 

发表于Gastroenterology的一项双盲、随机、安慰剂对照试验（FITCH试验）结果表明，苯扎贝特可有效缓解PSC、PBC和SSC患者的瘙痒症。

2016年至2019年期间，该研究招募了74名PSC、PBC或SSC导致的中重度瘙痒患者（视觉模拟量表[VAS]≥5分）。患者接受每天一次的苯扎贝特（400毫克）或安慰剂，为期21天。主要终点是瘙痒感减少≥50%（VAS；意向性治疗）。

 

最终70人完成了试验（95%；44名PSC、24名PBC、2名SSC）。对于主要终点，苯扎贝特组45%的患者（41% PSC, 55% PBC）和安慰剂组11%的患者严重或中度瘙痒症减少≥50%（P = .003）。对于次要终点，苯扎贝特减少了患者早晨（P = .01 vs 安慰剂）和晚上（P = .007）的瘙痒强度（VAS），并改善了5D-痒问卷得分（P = .002 vs 安慰剂）。

此外，苯扎贝特还降低了与皮肤瘙痒改善有关（VAS，P = .01）的血清碱性磷酸酶的水平（-35%，P = .03 vs 安慰剂），表明胆汁损伤减少。血清胆汁酸和自体脂肪酶活性保持不变。血清肌酐的水平轻度增加（3%贝沙贝特，5%安慰剂，P = .14）。

 

综上所述，该项随机安慰剂对照试验结果证实了苯扎贝特可有效改善PSC和PBC患者的中度至重度皮肤瘙痒。

 

原始出处：

 

Elsemieke de Vries, et al., Fibrates for Itch (FITCH) in Fibrosing Cholangiopathies: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Gastroenterology. 2021 Feb;160(3):734-743.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.10.001.