派姆单抗（MK-3475，商品名Keytruda）是人源化的抗PD1单克隆抗体。派姆单抗在复发性/转移性 (R/M) 皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 中表现出了具有临床意义的持久的抗肿瘤活性，且安全性可控。

KEYNOTE-629是一项全球、开放标签、非随机的2期试验，在59个医疗中心招募了局部晚期（LA）或R/M cSCC患者。予以受试患者静脉派姆单抗 200 mg/3周，多达35个疗程。主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点是缓解持续时间（DOR）、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性。

两队列的缓解情况

2017年11月29日至2019年9月25日，共有159位患者被招募入组接受了派姆单抗治疗（LA队列，n=54；R/M队列，n=105）。LA队列和R/M队列的从第一剂用药到数据截止日期的中位时间分别是14.9个月和27.2个月。在LA队列中，ORR为50.0%（95%CI 36.1%-63.9%），其中16.7%的为完全缓解，33.3%的为部分缓解。在R/M队列中，ORR为35.2%（95%CI 26.2%-45.2%），其中10.5%的为完全缓解，24.8%的为部分缓解。两个队列的中位DOR均未达到。3-5级治疗相关不良事件发生于11.9%的患者。

综上所述，派姆单抗在局部晚期和复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者中的强大抗肿瘤活性已被证实，而且疗效持久，且没有意外的安全问题。该研究结果支持将派姆单抗确立为皮肤鳞状细胞癌的一种有前景的治疗选择。

原始出处：

Hughes B G M,Munoz-Couselo E,Mortier L et al. Pembrolizumab for locally advanced and recurrent/metastatic cutaneous squamous cell carcinoma (KEYNOTE-629 Study): an open-label, nonrandomized, multicenter, phase 2 trial.[J] .Ann Oncol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.07.008