制药公司Astellas今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对XTANDI（enzalutamide）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的申请持积极意见。XTANDITM（enzalutamide）已经获得批准的适应症为mCSPC。而mHSPC患者预后往往较差，中位生存期约为3-4年，从而强调了对新疗法的需求。

如果获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，enzalutamide将是经MEA批准的唯一可用于治疗三种不同类型的晚期前列腺癌-非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和mHSPC的口服治疗方法。

CHMP这项决定基于关键性III期ARCHES试验的数据。数据表明，与安慰剂联合ADT相比，enzalutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）将mHSPC患者的放射显影或死亡的风险显著降低了61％（P <0.0001）。

Astellas肿瘤高级副总裁Andrew Krivoshik表示：“CHMP的这一积极观点证明了我们致力于满足晚期前列腺癌男性医疗需求的承诺”。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1813413?tsid=4