【药品名称】
通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪片
英文名称：ValsartanandHydrochlorothiazideCombinationTablets
商品名称：金缬克
【性状】本品为淡红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。
【功能主治】用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。
【规格】每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
【包装】双铝箔包装；7粒/板，或高密度聚乙烯瓶包装：14片/瓶，30片/瓶。
【用法用量】
缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天一次，降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为媒体12.5～50mg，每日一次。为减少剂量非依赖不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。缬沙坦的不良反应通常少见，且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症，此种不良反应与剂量有关，其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中，需调整各药的剂量。当剂量调整满意后，可用相同剂量的本品替代联合用药。
【不良反应】
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件发生在中枢神经系统，上呼吸道，胃肠道。
【禁忌】对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠（见妊娠和哺乳）严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁淤积。严重的肾脏衰竭（肌肝清除率＜30ml/min）或无尿。难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症行货症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】与其他直接作用域RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。目前尚无对哺乳期妇女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。
【老人用药】与青年志愿者相比，一些老年人（65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。
【药物相互作用】
与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。
【药物过量】目前对本品过量尚无经验，但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压。
【药代动力学】
缬沙坦吸收缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%（23±7），在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48%，血药浓度峰值（Cmax）减少59%。无论是否与食物同服，8小时候后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显的影响，故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。分布绝大部分缬沙坦（94-97%）与血清蛋白结合（主要是白蛋白），1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量（30升/小时）相比，血浆清除速度相对较慢（大约2升/小时）。消除缬沙坦以多指数衰变动力学代谢（α项半衰期＜1小时，终末半衰期约9小时）。缬沙坦主要以原型排泄，70%从粪便排出，30%从尿排出。氢氯噻嗪吸收氢氯噻嗪口服后快速吸收，达峰时间（tmax）大约为2小时。分布与清除氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的，终末半衰期为6-15小时。在治疗剂量范围内，AUC与剂量成比例线性增加。重复给药不改变噻嗪的动力学，每天一次给药的蓄积非常小。口服给药后亲率噻嗪的绝对生物利用度是60・80%。95
【ATC分类】C09D
【编码】HF003215
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。