诺华LNP023胶囊上市申请获国家药监局受理

时间:2022-03-03 13:12:34   热度:37.1℃   作者:网络

3月3日,CDE显示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上市申请获受理。

截图来源:CDE官网

LNP023是诺华开发的一款口服,特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂,可通过靶向补体替代信号通路,阻断血管内和血管间溶血。目前,这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、特发性膜性肾病、IgA肾病、原发性IgA肾病,以及本次获批的C3肾小球病。

该药于2020年5月,获批临床,开发适应症为特发性膜性肾病(IMN)。IMN是临床常见肾脏疾病,也是成人肾病综合征最常见的一种病理类型,膜性肾病中75%~80%为特发性。近年来,其发生率增高,尤其在年轻患者中的发生率明显增高。在这之前,LNP023还获得针对IgA肾病的临床试验默示许可。

来源:新浪医药。

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