和黄医药索凡替尼胶囊新适应症获批

时间:2021-06-21 11:17:55   热度:37.1℃   作者:网络

今日,国家药监局官网显示,和黄医药索凡替尼胶囊新适应症(受理号:CXHS2000028)已获得NMPA批准,用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者。

据悉,这是索凡替尼胶囊获批的第2项适应症。

该项上市申请是基于一项代号为SANET-p的III期临床试验数据,该项研究旨在比较索凡替尼 vs 安慰剂治疗低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者疗效和安全性。

来源:新浪医药。

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