首个阿尔茨海默症“声光”疗法II期结果积极

时间:2021-03-15 11:00:54   热度:37.1℃   作者:网络

阿尔茨海默症(AD)是一种毁灭性的神经退行性疾病,病因不明,多发于中老年,正影响着全球几千万人。在AD领域,尽管已投入了大量金钱开发各种疗法,但迄今为止几乎没有看到“实际”成果。几十年来,唯一可用的治疗方法是试图恢复大脑中神经递质水平的药物,而这种药物只对症状有影响,且效果轻微。

3月9日,美国临床阶段公司Cognito Therapeutics在第15届阿尔茨海默症和帕金森病国际大会(AD/PD 2021)上宣布,其开发的一种通过声光刺激来治疗AD的创新数字疗法在II期临床试验中获得了积极结果,显著改善了AD患者的记忆、认知和日常功能,并减少了轻度至中度AD患者的大脑萎缩和脑容量损失。

Cognito Therapeutics公司的专利γ频率神经调节平台技术由麻省理工学院的蔡立慧教授和Ed Boyden教授开发,是一种利用视觉和听觉刺激治疗神经退行性疾病的非侵入性疗法。

早在2016年,蔡立慧团队在Nature杂志首次报道,通过LED灯发出特殊频率的闪光,能够减少经基因改造后易出现AD症状的小鼠大脑中的淀粉样蛋白沉积。经过进一步探索,蔡立慧团队又于2019年在Cell杂志上发表了他们的突破性研究进展,指出通过“光照+声音”联合疗法(频率为40 Hz),可显著减少小鼠大脑大部分区域,包括前额皮质(更高级的认知功能发生在该区域)的淀粉样斑块数量,并改善认知能力。

这些研究为临床试验奠定了良好的基础。II期OVERTURE研究(NCT-03556280)是一项多中心随机对照临床试验,用于评估γ频率神经调节治疗轻度至中度AD患者6个月的安全性和有效性。该研究纳入了76例年龄为50岁或以上患者,在治疗期间,他们随机在家接受40 Hz无创视听刺激或假刺激,每天一小时。

试验结果显示,γ频率神经调节安全且耐受性良好。与安慰剂组(n=20)相比,在6个月的时间内,治疗组(n=33)患者基于ADCS-ADL评分的日常生活能力下降显著减缓84%,基于MMSE评分的记忆和认知下降显著减缓83%。此外,与安慰剂组(n=19)患者相比,治疗组(n=30)患者在6个月时与AD相关的大脑萎缩和脑容量损失的速度也显著减少了61%。

Cognito首席执行官Brent Vaughan说:“最近,我们开发的这款数字疗法获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。接下来,我们将加速有望成为AD首个数字疗法的临床开发,现在,公司正准备进行更大规模的关键性试验。”

参考资料:

1# Cognito Therapeutics Receives FDA Breakthrough Device Designation for Next-Generation Digital Therapeutic in Alzheimer’s Disease (来源:business wire)

2# Multi-Center Study of Sensory Stimulation to Improve Brain Function (Overture)(来源:ClinicalTrials.gov)

3# Cognito Therapeutics nets FDA breakthrough label for light, sound therapy for Alzheimer's disease (来源:Fierce Biotech)

4# 阿尔兹海默症疗法深度报告:从淀粉样蛋白、Tau蛋白药物到干细胞、基因疗法(来源:医药魔方Pro)

5# 苏大强得了大病治不好?不吃药或许都有救 | Cell颠覆性突破(来源:医药魔方Pro)

来源:新浪医药。

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