今日，Moderna公司宣布，已完成针对首次在南非发现的B.1.351（又称为501Y.V2）新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造，并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院（NIH）进行1期临床试验。该试验将由NIH的国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导和资助。

近期的多项研究显示，B.1.351突变株能够降低已有疫苗的保护能力。此前在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示，针对这一病毒株，Moderna公司已经获得美国FDA紧急使用授权的mRNA-1273疫苗激发的中和抗体滴度可能下降6倍。因此Moderna将评估3种不同增强接种策略的效果，其中包括：

检验基于B.1.351设计的突变体特异性候选疫苗mRNA-1273.351（剂量为50 µg或更低）作为增强疫苗（booster）的防护效力。

检验一种由mRNA-1273和mRNA-1273.351构成的多价候选疫苗mRNA-1273.211作为增强疫苗的防护效力。

检验追加第3剂mRNA-1273作为增强疫苗的效力，该公司已经开始向志愿者进行第三剂mRNA-1273的接种。

其次，公司计划在未接种过新冠疫苗的志愿者中评估接种mRNA-1273.351和mRNA-1273.211的防护效力。

根据最近更新的FDA行业指南，公司计划在未接种新冠疫苗的受试者以及已接种过mRNA-1273疫苗的临床研究受试者中评估免疫原性和安全性。

NIAID将进行1期临床试验，以确定mRNA-1273.351是否可以增强针对所关注突变体的免疫力。Moderna将向NIH提供用于临床试验的mRNA-1273.351剂量。NIAID将在收到FDA授权后启动这一临床研究。

注：原文有删减

来源：新浪医药。

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