根据国家药监局医疗器械临床试验机构管理最新要求，结合我省医疗器械临床试验机构管理工作实际，在《四川省药品监督管理局关于开展2024年四川省医疗器械临床试验机构监督检查工作的通告》（2024 年 第 1 号）医疗器械临床试验机构检查计划基础上，新增 15 家医疗器械临床试验机构（见附件），列入 2024 年度医疗器械临床试验机构监督检查计划。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以上医疗器械临床试验机构的有关条件和能力组织现场检查。

具体时间和人员安排另行通知。

特此通告。

附件：四川省2024年医疗器械临床试验机构监督检查计划新增名单

四川省药品监督管理局

2024年2月1日