强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品受到了超过规定的灭菌辐照剂量而存在植入物材料性能可能发生变化的问题，生产商德培依（爱尔兰）有限公司DePuy (Ireland)对其生产的全膝关节置换系统（国械注进20163130679）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年3月14日

强生（上海）医疗器材有限公司附件.pdf