为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）

                                     国家药监局  

　　　                         　 2022年12月12日

国家药品监督管理局2022年第61号通告附件.doc