美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签错误的问题。生产商优诺医疗股份有限公司Unomedical a/s对胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set（注册证编号：国械注进20163141282、国械注进20173141681）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2022年11月14日

优诺医疗股份有限公司附件.pdf