京新药业辛伐他汀片通过一致性评价

时间:2019-09-14 22:10:56   热度:37.1℃   作者:网络

9月11日,京新药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“辛伐他汀片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

具体情况如下:

药品名称:辛伐他汀片

剂型:片剂

规格:20mg

申请事项:国产药品注册一致性评价

注册分类:化学药品

申请人:浙江京新药业股份有限公司

审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,因此辛伐他汀片通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

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