为指导我国GnRH激动剂用于晚期前列腺癌的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                       　　　　　　　　　　　　　　　　　　　     2020年11月26日

GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则.pdf