智慧监管顶层设计要强化全局观

时间:2020-07-13 21:43:30   热度:37.1℃   作者:网络

       加快推进智慧监管,积极发展监管科学和监管技术,全面提升科学监管能力,以信息化推动监管能力现代化。这是适应新时代医药产业数字化发展趋势、提升药品安全治理能力和治理水平的内在要求,是推进药品监管体系和监管能力现代化的必然要求,更是保障人民群众用药安全的迫切需要。

  随着信息技术和医药产业深度融合,我国药品监管面临前所未有的挑战,智慧监管已成为新时代科学监管发展方向。药品监管需要覆盖药品全生命周期,涉及消费者、医药企业、医疗机构、医药从业人员、社会组织、新闻媒体等众多相关方。因此,要实现药品智慧监管,必须强化全局观,科学设计,统筹布局。

  强化全局观,必须进一步确立智慧监管的理念,把数据科学的应用作为科学监管的基础,将实现智慧监管上升为新时代药品监管的战略方向。经过多年发展,智慧监管被赋予“简化的”“有用的”“灵活的”“透明的”“明智的”等众多内涵,其主要特征是能够充分运用信息和通信技术手段感测、分析、整合各项关键数据,从而对各种需求做出及时、智能的响应。在智慧监管中,信息技术是手段,数据科学的充分应用才是关键。因此,在智慧监管的顶层设计中,一定要遵循数据科学的原理规律,把数据分析应用作为主要目标。要善于获取数据、分析数据、运用数据,通过数据分析识别风险信号、把握监管规律、创新监管措施。对数据科学的应用应成为各级监管人员必备的能力素养,成为智慧监管行动的重要内容,成为我国药品监管现代化的战略方向。

  强化全局观,必须进一步加强信息基础建设,统筹各方药品监管信息资源,把监管数据资源的开发利用提升到战略层面。数据是重要的监管资源,是监管创新的引擎。但数据的获取、收集、存储、分析需要一定的基础设施。建设药品智慧监管系统,需要紧跟国家大数据战略、智慧政府、智慧城市建设等战略行动,提高站位,科学设计数据框架,加大基础投入力度,尽快建设好让更多相关方共享数据的制度和平台。既要最大限度地有效整合现有各级各类监管数据库等数据资源,又要打破现有格局,建设纵向贯通药品全生命周期信息、横向整合监管各部门、区域的数据交互平台,打通信息孤岛和数据鸿沟,实现跨层级、跨地域、跨系统、跨部门、跨业务的互联互通,有效汇聚和共享系统内外部数据资源。

  强化全局观,必须顺应时代的需要,加强顶层设计与底层需要的对接,健全社会各方参与机制,提高有效防范风险的能力和水平。在不断变化的环境中,面对日趋复杂的风险,智慧监管能够在有效监管和防止监管负担过重之间保持平衡,主要依赖于对大数据的采集和分析。因此,智慧监管的数据来源要多维性、多样化,尽可能提供更多相关数据信息,多角度反映实际问题,才能提高对风险因素的感知、预测和防范能力。信息爆炸时代里,任何组织和个人都不可能占有全部的数据资源,监管部门也不例外,但智慧监管通过便捷的信息手段可以构建起“个人—企业—政府—国家”的多层级治理模式。因此,智慧监管体系设计中,一定要坚持开放、透明的原则,强化政企合作,鼓励社会多方参与,推进政府监管决策与企业需求、消费者诉求等数据的动态对接,充分实现药品安全数据集中共享和风险信息识别交流,形成有效的社会治理合力,及时发现药品安全领域突出问题,消除风险隐患。

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