为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

 

　　附件：1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则

　　　　　2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起草说明

 

 

 

　　 国家药监局

　　　　　　　　　　　　　　　　2019年12月18日

国家药品监督管理局2019年第94号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第94号通告附件2.docx